Reakcia Owlet® na bezpečnostné vyhlásenie FDA

Dňa 16. septembra 2025 vydala FDA oficiálne bezpečnostné vyhlásenie, v ktorom varuje
rodiny pred používaním neschválených detských monitorov, o ktorých výrobcovia tvrdia, že
merajú životné funkcie – vrátane srdcovej alebo tepovej frekvencie, saturácie kyslíka,
dýchania či dychovej frekvencie a telesnej teploty. Dream Sock® je prvý voľnopredajný
monitorovací prístroj pre kojencov schválený FDA a zároveň jediný, ktorý je dnes na trhu k
dispozícii.

Bezpečnosť a pohoda detí boli pre Owlet vždy najvyššou prioritou. Sme hrdí na to, že
môžeme rodičom ponúknuť riešenie, ktoré je dôveryhodné a preukázateľne splňuje prísne
štandardy FDA pre bezpečnosť a účinnosť – poskytuje rodinám pokoj, ktorý si zaslúžia a
našim partnerom istotu v produktoch, ktoré ponúkajú.

FDA zdôraznila, že neschválené prístroje pre kojencov:

● Neboli posúdené z hľadiska bezpečnosti ani účinnosti
● K legálnemu predaju vyžadujú povolenie k uvedeniu na trh od FDA
● Nespĺňajú podmienky kategórie “všeobecné wellness produkty”, pretože sú určené
na medicínske účely

Podľa FDA sa agentúra o týchto neschválených výrobkoch dozvedela pri rutinnom
monitoringu trhu so zdravotníckymi prostriedkami a v súčasnosti podniká kroky k riešeniu ich
nelegálneho uvádzania na trh.

Owlet: Váš dôveryhodný partner pre pokoj na duši

Rodičia si zaslúžia jasné a presné informácie, ak ide o zdravie a bezpečnosť ich dieťaťa.
Zatiaľ čo niektoré výrobky na trhu sú pod drobnohľadom, Owlet je hrdý na to, že sa od nich
odlišuje.
V roku 2003 získala spoločnosť Owlet schválenie FDA pre Dream Sock® – prvý
voľnopredajný monitorovací prístroj pre kojencov schválený FDA a jediný, ktorý je dnes na
trhu k dispozícii.